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評價項目
江西光聲**制藥有限公司原料藥生產項目安全預評價報告
更新時間:2024-04-03

安全評價報告網上信息公開

報告編號:  贛通?;A評價字[2023]034號

項目名稱

江西光聲**制藥有限公司原料藥生產項目安全預評價報告

項目簡介

江西光聲**制藥有限公司成立于2022年08月30日,位于江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園康寧路9號。統(tǒng)一社會信用代碼91360902MABYBKP01L,注冊資金:1000萬元,公司類型為有限責任公司(自然人投資或控股的法人獨資),公司法人:宋青云。經營范圍為:藥品委托生產(依法須經批準的項目,經相關部門批準后再許可**期內方可開展經營活動,具體經營項目和許可期限以相關部門批準文件或許可證件為準)。

上海光聲制藥有限公司自主研制的且已獲得**1.1類新藥批文的“華卟啉鈉”,是我國在抗癌光敏劑領域里具有中國知識產權、質量可控、可產業(yè)化生產的新一代高純度的光敏劑,即將由臨床階段進入到正式投產。為了研發(fā)并生產華卟啉鈉,上海光聲制藥有限公司全資設立江西光聲**制藥有限公司,在江西省宜春市建設江西光聲**制藥有限公司原料藥生產項目。

 

委托單位聯(lián)系人

周總

聯(lián)系電話

--

項目組長

周金鵬

技術專家

——

報告編制人

周金鵬、陳嘉鳴

報告審核人

鄔長福

技術負責人

黃伯良

注冊安全工程師

陳嘉鳴、宋明

過程控制負責人

劉赟

參與評價安全評價師

陳嘉鳴、宋明

現(xiàn)場工作人員

周金鵬、宋明

主要任務

現(xiàn)場收集企業(yè)基本信息,對企業(yè)周邊環(huán)境及裝置配套安全設施、安全生產管理、應急管理、前置條件等進行了實地檢查,采集現(xiàn)場影像資料。通過對企業(yè)周邊環(huán)境、總圖運輸、工藝技術、原材料、裝置裝備、設施及電氣、消防設施、應急設施、公用動力配套的安全狀況進行勘察,辨識項目危險有害因素,進行風險程度評價,法規(guī)標準符合性評價,提出安全對策措施與建議,對該建設項目安全條件是否符合**法律規(guī)范等進行了判定,得出風險評價結論。

現(xiàn)場工作時間

2023.7.25

報告提交時間

2023.9.10

其它

通過對江西光聲**制藥有限公司原料藥生產項目的危險、有害因素分析及定性、定量分析,結果為:

1、該建設項目中所涉及到的危險物質包括甲醇、乙醇、乙酸乙酯、**、三乙胺等易燃液體,在裝置運行和物料儲運過程中存在著易燃液體泄漏引發(fā)的火災爆炸危險;溴化氫屬于有毒氣體,二氯甲烷屬于毒害品,人員意外接觸后存在中毒窒息危險。另外,使用的鹽酸、溴化氫、氫氧化鈉、三乙胺等原料具有腐蝕性,人體意外接觸后易引發(fā)化學灼傷;同時該項目使用的反應釜、離心機、輸料泵等設備如操作不慎還會帶來機械傷害。因此,該項目在建成后的運行過程中存在火災與爆炸、中毒與窒息、觸電、機械傷害、高處墜落、物體打擊、**傷害、起重傷害、灼燙、淹溺、其他傷害等危險因素和化學因素、物理因素等有害因素。

2、重點防范的重大危險、有害因素:通過對該項目存在的危險、有害因素進行分析辨識,在生產過程中重點防范的重大危險、有害因素主要為火災與爆炸、中毒與窒息。

3、預先危險性分析法評價結果:該裝置運行過程中火災、爆炸的危險性等級為Ⅳ級,電氣火災、觸電、中毒窒息、灼燙的危險性為Ⅲ級,機械傷害、高處墜落、**傷害、起重傷害、淹溺、噪聲危害的危險性等級為Ⅱ級。因此,火災、爆炸是該裝置需重點防范的危險有害因素。而引發(fā)火災、爆炸的主要因素是甲醇、乙醇、乙酸乙酯以及三乙胺等可燃物質的泄漏及各類點火源的存在。企業(yè)在今后生產過程中,應將可燃物質的泄漏以及消除點火源做為重點加以控制。

4、危險度評價法的分析結果:該項目5#車間、8#車間、9#車間、罐區(qū)單元的危險等級分別為II級,屬中度危險;4#倉庫單元危險等級分別為Ⅲ級,屬低度危險。

5、重大危險源辨識結果:依據《危險化學品重大危險源辨識》(GB18218-2018),該擬建項目不構成危險化學品重大危險源。

6、根據**安全監(jiān)管總局辦公廳《關于公布首批重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知》(安監(jiān)總管三[2009]116號)和《**安全監(jiān)管總局關于公布第二批重點監(jiān)管危險化工工藝目錄和調整首批重點監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》安監(jiān)總管三[2013]3號的規(guī)定,該擬建項目不涉及危險化工工藝。

7、特殊危險化學品辨識:該擬建項目涉及的甲醇、乙酸乙酯屬于重點監(jiān)管的危險化學品;擬建項目涉及的**、鹽酸屬于易制毒化學品,涉及的甲醇、乙醇屬于特別管控危險化學品,不涉及監(jiān)控化學品,不涉及易制爆化學品。

綜上所述:江西光聲**制藥有限公司原料藥生產項目符合**、省有關安全生產的法律法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的要求,在以后的初步設計、施工圖設計和建設施工、安裝調試及生產運行中,如能嚴格執(zhí)行**有關安全生產法律、法規(guī)和有關標準、規(guī)范,認真采納本報告書中安全對策措施及建議,真正做到安全設施與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用的“三同時”,工程的危險、有害因素可得到**控制,風險在可接受范圍內,具有**的本質安全水平;本建設項目從安全方面分析可行。

 

 

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